國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局(ju)于2022年12月29日批(pi)(pi)準(zhun)新(xin)疆華(hua)春生物藥(yao)(yao)(yao)業(ye)股份(fen)有(you)限公司（以下簡稱(cheng)華(hua)春藥(yao)(yao)(yao)業(ye)）1.1類中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)抗抑(yi)郁(yu)癥“參葛補腎(shen)膠囊”上市許可，批(pi)(pi)準(zhun)證(zheng)書編(bian)號：2022S01214；藥(yao)(yao)(yao)品批(pi)(pi)準(zhun)文號：國藥(yao)(yao)(yao)準(zhun)字Z202200008.

一、參葛補腎膠囊由華春(chun)藥業(ye)(ye)與清(qing)華大(da)學聯合研(yan)發，并由華春(chun)藥業(ye)(ye)擁有完全(quan)獨立(li)知識產權(quan)的治療(liao)輕(qing)中度抑郁癥的1.1類(lei)中藥創(chuang)新藥。

1、參葛(ge)補(bu)腎(shen)膠囊(nang)是中國治(zhi)療(liao)輕(qing)中度抑郁(yu)癥的國家十三五“國家重大(da)新(xin)藥創制•科技重大(da)專(zhuan)項(xiang)”項(xiang)目(mu) （立項(xiang)編(bian)號：2018ZX09731020）；

2、參(can)葛補腎膠囊是(shi)國(guo)家藥(yao)監局藥(yao)審(shen)中心2022年度當年申(shen)報(bao)當年審(shen)核(he)批準(zhun)的一個中藥(yao)1.1類創新藥(yao)；

3、參葛(ge)補腎膠囊是以有(you)效(xiao)部位群復(fu)方配伍作(zuo)為治療(liao)抑郁癥的中成藥；

4、參葛補腎膠囊(nang)是新疆(jiang)(jiang)維(wei)吾爾(er)自治區及新疆(jiang)(jiang)生產建(jian)(jian)設兵(bing)團建(jian)(jian)區建(jian)(jian)團以來類別最高的創新藥(yao)；

5、參葛補腎膠囊是中國目前解決中醫“腎陽虧虛”發(fa)病(bing)機理而引發(fa)的，治(zhi)療輕中度抑郁癥的創新(xin)中藥，華春藥業具(ju)有完(wan)全獨立的知識產權(quan)。

據世界衛生組織(zhi)統(tong)計，全(quan)(quan)球抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)罹患目前人(ren)數已(yi)(yi)高(gao)(gao)達(da)4.5億(yi)人(ren)；全(quan)(quan)球每年(nian)(nian)抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)的死亡(wang)人(ren)數高(gao)(gao)達(da)100萬(wan)人(ren)；全(quan)(quan)國2022年(nian)(nian)度抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)罹患人(ren)數已(yi)(yi)高(gao)(gao)達(da)9500萬(wan)人(ren)；自(zi)新(xin)冠疫情發(fa)生以來，全(quan)(quan)球新(xin)增超過7000萬(wan)抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)患者，數億(yi)人(ren)出現失眠障礙問題。僅在大流(liu)行第(di)一年(nian)(nian)，全(quan)(quan)球抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)和焦(jiao)慮癥(zheng)(zheng)的發(fa)病率(lv)增加了25%以上(shang)。截止(zhi)2022年(nian)(nian)度全(quan)(quan)國針對(dui)抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)的銷(xiao)售總額(e)是120億(yi)元(yuan)左右，由此可見，隨著抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)的發(fa)病率(lv)的持續不(bu)斷(duan)上(shang)升，同(tong)時抑郁(yu)(yu)癥(zheng)(zheng)患者就診(zhen)率(lv)和治療率(lv)的不(bu)斷(duan)提高(gao)(gao)，我國抗(kang)抑郁(yu)(yu)藥(yao)物市場(chang)將不(bu)斷(duan)擴大，很顯然抗(kang)抑郁(yu)(yu)藥(yao)市場(chang)必有巨大的爆發(fa)空間(jian)！

二(er)、作(zuo)為(wei)(wei)具有自主知(zhi)識產權的(de)1.1類中藥(yao)(yao)創新藥(yao)(yao)。參(can)葛補(bu)腎膠囊為(wei)(wei)國內解決“腎陽虧虛”證(zheng)型(xing)引發的(de)抗抑郁(yu)癥(zheng)創新中藥(yao)(yao)。“參(can)葛補(bu)腎膠囊”規格(ge)為(wei)(wei)0.32g/粒(li)（相當于飲(yin)片3.6g），劑型(xing)為(wei)(wei)膠囊劑，功能主治為(wei)(wei)益氣、養陰、補(bu)腎，適用于輕(qing)、中度(du)抑郁(yu)證(zheng)中醫辨證(zheng)屬氣陰兩虛、腎氣不足(zu)，癥(zheng)見情緒低(di)(di)落(luo)、多(duo)(duo)思(si)善慮(lv)、言(yan)語(yu)動(dong)作(zuo)減少、目光遲滯、健忘、食少、心(xin)悸膽怯、少寐多(duo)(duo)夢、心(xin)煩(fan)，舌質(zhi)淡紅或偏(pian)紅、舌苔白或花(hua)剝、脈細(xi)弱等(deng)。在中南大學(xue)湘(xiang)雅二(er)院精神衛生(sheng)研究(jiu)所為(wei)(wei)臨(lin)(lin)床試驗負責(ze)單(dan)位，全國12家臨(lin)(lin)床研究(jiu)中心(xin)參(can)與，601例病(bing)患(huan)入(ru)組(zu)的(de)多(duo)(duo)中心(xin)隨機(ji)對照雙(shuang)盲臨(lin)(lin)床試驗中，“參(can)葛補(bu)腎膠囊”對治療(liao)輕(qing)、中度(du)抑郁(yu)癥(zheng)的(de)總有效率為(wei)(wei)75.14%，與對照藥(yao)(yao)氟(fu)西汀相當（73.35%），且(qie)停藥(yao)(yao)后療(liao)效的(de)穩(wen)定性優于氟(fu)西汀，尤其在改善情緒低(di)(di)落(luo)、多(duo)(duo)思(si)善慮(lv)、少寐多(duo)(duo)夢、心(xin)煩(fan)等(deng)中醫證(zheng)候方面具有顯著優勢(shi)。

三、現(xian)面(mian)向全國誠(cheng)招優秀(xiu)的 “省級(ji)代理商”合作(zuo)共贏，全力助推“參(can)葛補腎膠囊”早(zao)日受惠于患者，現(xian)將基本(ben)條件(jian)及(ji)要(yao)求公布如(ru)下：

1、有(you)成熟完善的銷售(shou)網絡；

2、有健全(quan)穩定的推(tui)廣(guang)團隊并且有極(ji)強的責(ze)任心(xin)和信(xin)心(xin)；

3、有極(ji)好的政(zheng)府事(shi)務公關能力；

4、有極強的醫院準入(ru)實力暨市場開(kai)發能力；

5、有極好的資金基(ji)礎(chu)及財(cai)務(wu)處理(li)能(neng)力暨具有一定(ding)的經濟實(shi)力和(he)良好的商業信譽；

6、有極強持續的履約能(neng)力；

7、有創新(xin)藥銷(xiao)售(shou)(shou)經(jing)驗及(ji)渠道，尤其是具(ju)有神經(jing)精(jing)神類、抑郁癥創新(xin)藥銷(xiao)售(shou)(shou)經(jing)驗和渠道的將優先考慮。

四、資格預審

1、華春(chun)藥(yao)業(ye)將成(cheng)立專(zhuan)門資(zi)格(ge)預審小組負(fu)責對全國范圍內(nei)申請(qing)(qing)代理“參葛(ge)(ge)補(bu)腎(shen)(shen)膠(jiao)(jiao)囊”產品(pin)(pin)(pin)的(de)公(gong)司(si)或(huo)個(ge)人進行(xing)資(zi)格(ge)預審，有(you)意申請(qing)(qing)的(de)公(gong)司(si)或(huo)個(ge)人請(qing)(qing)于2023年2月4日前以(yi)(yi)特快專(zhuan)遞、郵件(jian)或(huo)上(shang)門送(song)達等(deng)方式提(ti)(ti)交以(yi)(yi)下(xia)材料(liao)：營(ying)業(ye)執(zhi)照(zhao)或(huo)身份(fen)證(zheng)(zheng)復(fu)印件(jian)、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經營(ying)許可證(zheng)(zheng)復(fu)印件(jian)、公(gong)司(si)簡介、正在(zai)代理運營(ying)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)清單(dan)及(ji)成(cheng)功營(ying)銷(xiao)(xiao)案例、參葛(ge)(ge)補(bu)腎(shen)(shen)膠(jiao)(jiao)囊營(ying)銷(xiao)(xiao)策劃書【a、公(gong)司(si)簡介(人員架構(gou)、目(mu)前在(zai)做的(de)主要品(pin)(pin)(pin)種、年度(du)銷(xiao)(xiao)售額(e)等(deng))。b、如果代理了參葛(ge)(ge)補(bu)腎(shen)(shen)膠(jiao)(jiao)囊對市(shi)(shi)場的(de)5年開發推廣(guang)計(ji)劃、市(shi)(shi)場操作方式，目(mu)標銷(xiao)(xiao)量(liang)（瓶）58粒/瓶。c、需要華春(chun)藥(yao)業(ye)提(ti)(ti)供哪些支(zhi)持？ d、2023年預計(ji)銷(xiao)(xiao)售目(mu)標多少瓶？e、對產品(pin)(pin)(pin)的(de)定價建議？】或(huo)其它可證(zheng)(zheng)明(ming)資(zi)質(zhi)和(he)能(neng)力的(de)相關資(zi)料(liao)，并提(ti)(ti)供聯系人及(ji)電話等(deng)。

2、華(hua)春藥業收到資(zi)料后將盡快啟動預審，并于十(shi)個(ge)工作日內通知相(xiang)關(guan)公司或個(ge)人資(zi)格預審結(jie)果(guo)，并告知后續相(xiang)關(guan)安排。

3、華春藥業將成立工作組對預(yu)審(shen)過(guo)程(cheng)進行全程(cheng)監督。

五、聯系方式

1、預審(shen)資料提交方式：

收件人(ren)：姜博俊 先生(sheng)

電子郵件：huachunjituan@brandstr.net

通(tong)訊地址：烏(wu)魯木齊市高新區(qu)（新市區(qu)）北(bei)京南路370號銀通(tong)大廈1棟(dong)9樓；郵編:830011

聯系電話：座機：0991-3693662；手機：150 2603 0578

2、業務咨詢

劉(liu)星  先生，座機：0991-6679247，手機：199 9040 4165

苗(miao)勝  先(xian)生，座機(ji)：0991-3853900，手機(ji)：186 1022 1119 

3、監督舉報

鄧潔文 女士，華春投資集團執行總裁(cai)

座機：0991-3853906，手機：139 9996 9189

4、特別咨詢

李成功(gong) 先生(sheng)，華春投(tou)資集(ji)團(tuan)總裁

    座機：0991-6679117，手機：139 9912 8444

新(xin)疆華春生物藥業(ye)股(gu)份有限公(gong)司

2023年01月12日